印度对137种抗癌药设定30%贸易利润上限 新价格11月9日生效

印度国家药品定价局日前发布通知，对137种抗癌药的贸易利润设定30%的上限，新价格将于2026年11月9日生效。印度化工和化肥部表示，此举预计可将相关药品的最高零售价降低最多70%，让癌症治疗更负担得起。这是印度2019年对42种抗癌药限价之后，力度最大的一次药品价格干预。

事件经过

国家药品定价局于10月17日通过政府公报S.O. 5690(E)发布通知，将137种非管制抗癌制剂的贸易利润上限设定为最高零售价（不含消费税）的30%。通知于10月18日（周六）对外宣布，修订后的价格将于2026年11月9日生效。

国家药品定价局隶属印度化工和化肥部药品司，是印度药品价格的法定监管机构。此次通知援引2013年《药品价格管制令》第19条发布，该条款允许政府在特殊情况下出于公共利益干预药价。

贸易利润指的是药品从生产商到患者之间，经销商、库存商和药剂师等中间环节加出的价差。30%的上限相当于在出厂给经销商的价格基础上，最多加价42.86%。定价局表示，此前这些药品的中间环节加价过高，是推高患者药费的重要原因。

定价局在通知中算的账很直白：贸易利润上限为最高零售价的30%（不含消费税），换算到出厂给经销商的价格上，中间环节最多加价42.86%。这意味着，经销商、库存商和药剂师层层加价的总和，不得超过零售价的三成，过去层层加价的空间将被大幅压缩。

覆盖的137种药品由卫生部专家委员会认定为癌症治疗必需药物，包括广泛使用的贝伐珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、奥希替尼、帕博西尼、度伐利尤单抗、利博西尼、阿贝西尼等，涵盖用于20多种癌症的免疫疗法药物，以及乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、卵巢癌、宫颈癌用药；还包括乳腺癌和前列腺癌患者使用的地诺单抗、预防化疗后中性粒细胞减少症的培非格司亭等。

通知的覆盖面相当宽：含有上述137种药物中任何一种的制剂，无论单独使用还是复方、无论规格剂型和给药途径如何，都在限价之列；即使这些制剂被用于癌症之外的其他治疗用途，也同样适用，不留例外口径。按照通知，生产商须申报修订后的最高零售价，定价局按新的利润上限核定后，11月9日起执行。

印度化工和化肥部表示，这次干预预计可将相关非管制抗癌药的最高零售价降低最多70%，具体降幅取决于各产品现有的价格结构。官方同时要求生产商维持现有产量水平，削减月均产量前须事先获批，以保障供应不中断。

印度化工和化肥部在新闻公报中特别点名帕博利珠单抗、度伐利尤单抗和奥希替尼，称这些常用抗癌药的最高零售价有望变得更可负担。该部在声明中表示，这一措施有望为众多受癌症影响的患者和家庭带来“显著缓解”，他们常常面临沉重的经济负担。据印度媒体报道，此次限价预计每年可为患者节省约250亿卢比。

需要说明的是，“最高降70%”不等于每种药都降70%。印度媒体在报道中提醒，此次干预只针对通知覆盖的137种药物相关制剂，最终降幅取决于各产品现有的价格结构，价格虚高的产品降幅大，本身加价不多的产品降幅就小。

各方反应

印度药品定价局指出，印度癌症治疗给患者和家庭带来沉重经济负担，常常造成灾难性医疗支出。各邦政府、患者组织、民间社会此前多次反映抗癌药价格过高，特别是采购成本与患者实际支付的零售价之间存在巨大价差，中间环节层层加价是重要推手。

定价局强调，此次干预针对的是“非管制”抗癌药——即不在政府常规价格管制名单上的药品。管制名单内的药品已有最高限价，而名单外的这137种，过去处于“自由定价”状态，这正是中间环节敢于大幅加价的制度原因。

印度媒体在报道中算了一笔账：按30%的利润上限，一盒出厂价1000卢比的抗癌药，中间环节加价不得超过428.6卢比，零售价（不含税）不得超过1428.6卢比；而在过去，同样的药经过层层加价，到患者手里可能是出厂价的数倍。具体的数字要等11月9日新价格表公布，但方向是确定的：中间环节的“水份”将被挤掉。

对印度患者家庭来说，11月9日是个值得标记的日子：那天起，药房货架上这137种抗癌药的价格标签将按新的利润上限重写。能省多少，届时看各药品公布的新价格便知。

印度制药联盟秘书长苏达尔尚·简对限价表示支持，强调要在患者可负担性与渠道合理利润之间取得平衡，同时要避免关键抗癌药的供应在新价格体系下中断。据行业媒体报道，印度制药行业总体上欢迎这一决定，认为这是在癌症治疗合理定价方面迈出的一步，同时也呼吁确保渠道伙伴有足够的生存空间，避免关键药品断供。

也有担忧的声音。Max Healthcare董事长兼董事总经理阿布海·索伊指出，只对单个药品限价而不考虑癌症治疗的整体成本，可能影响医院的财务健康，因为医院收取的药价中常常包含专业人力、药品配制、给药操作、监测和安全流程等费用，单纯压药价可能挤压这部分成本空间。

对于患者家庭而言，时间点值得关注：新价格11月9日生效，距离宣布约三周。这三周是价格切换的过渡期，也是观察供应是否稳定的窗口期——官方已要求生产商维持产量、削减产量须事先获批，正是为了防止“限价导致断供”。

定价局表示，137种药品的名单可根据市场情况和公共卫生需要不定期修订。

背景影响

这137种药品多属“非管制”药品，不在政府常规价格管制覆盖范围内，企业和贸易商的定价自由度较大。监管机构称，这正是中间环节敢于大幅加价的制度原因，也解释了为什么同样一盒药，出厂价与患者到手价能差出数倍。

此次限价的法律依据是2013年《药品价格管制令》第19条，该条款允许政府在特殊情况下出于公共利益干预药价。印度曾在2019年动用同一条款，对42种抗癌药实施贸易利润上限，据路透社报道，当时降价幅度最高达90%；据印度媒体援引政府数据，2019年的干预覆盖526个品牌，最高零售价降幅最高达91%。有2019年的先例在前，此次把覆盖面从42种扩大到137种，被视为印度药品价格管制力度的又一次升级。

印度是全球仿制药生产大国，但专利抗癌药与免疫疗法药物价格高昂，“因病致贫”现象突出。本次限价同时覆盖品牌药与仿制药、国产与进口、专利与非专利制剂，是近年来覆盖面最广的一次。

分析认为，限价能否真正转化为患者的可及性，还取决于医院端加价、医保覆盖与供应链执行等多个环节。11月9日新价格落地后，实际降幅与供应稳定性值得持续观察；若执行到位，将为数以百万计的印度癌症患者家庭带来实质减负。

从政策设计看，印度此次延续了2019年的工具——“贸易利润上限”，而非直接给每个药品核定最高零售价。这种做法管住的是中间环节的加价倍数：出厂价仍由市场形成，但经销商、库存商、药剂师层层加价的总和被锁死在零售价的30%以内。对患者而言，体感就是零售价下降；对渠道而言，则是利润空间被重新切分。

权威一手来源

• 路透社，《India widens cancer drug price caps, lowering prices of 137 medicines》，原文链接
• 《印度教徒报》商业线，《Govt notifies 30% cap on trade margins on 137 cancer drugs, new prices from November 9》，原文链接
• Medical Dialogues，《137 Cancer Drugs Including Pembrolizumab, Osimertinib to Get Cheaper, Prices May Drop Up to 70%》，原文链接
• 印度化工和化肥部新闻公报（经上述媒体援引）

核验日期：2026-10-19

免责声明

本文根据所列英文一手来源及印度官方公报编译整理，力求准确；具体药品名单与降价幅度以印度国家药品定价局官方通知为准。本文仅供资讯参考，不构成任何医疗或用药建议，患者用药请遵医嘱。

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